Bristol‑Myers Squibb B.V.
Vijzelmolenlaan 9
3447 GX Woerden
Telefoon: 0348‑574222
Telefax: 0348‑423084

KvK 30100167 

Belangrijke veiligheidsinformatie Viaspan
-RECALL-

Bristol-Myers Squibb B.V. (B-MS) vindt de veiligheid en kwaliteit van haar producten erg belangrijk. Om die reden informeert B-MS u over het tijdelijk uit de markt halen van ViaSpan.

Viaspan is een bewaarvloeistof voor organen en weefsels voorafgaand aan en ten tijde van transplantatie.

Uit routinematig onderzoek op de productielocatie (Fresenius Kabi te Oostenrijk) is een mogelijke besmetting van Viaspan met Bacillus cereus tijdens het productieproces ontdekt. Er is geen direct bewijs van verontreiniging van ViaSpan gevonden.

B-MS heeft in onderling overleg met de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) en het CBG-MEB besloten om ViaSpan tijdelijk van de markt te halen. Deze beslissing is genomen in de wetenschap dat er voldoende alternatieven beschikbaar zijn.

Uit voorzorg haalt B-MS alle batches terug die zijn geproduceerd sinds juli 2011. Nieuwe batches zijn op zijn vroegst in juni 2012 weer beschikbaar.

Tot op heden heeft B-MS geen meldingen van bijwerkingen en of klachten over het product ontvangen van zorgverleners (transplantatiecentra) die verband houden met dit probleem.